PassageMaker China

Ensamblaje en Cuarto Aséptico

Como parte del centro Ensamblaje de Precisión/Inspección de PassageMaker, nuestro cuarto aséptico y el entorno de producción de calidad médica ofrecen capacidades ensamblaje, inspección y embalaje para productos médicos, eléctricos y aquellos sensibles al medio ambiente. Los niveles de partículas suspendidas en el aire se mantiene a un nivel bajo para poder cumplir con los siguientes requisitos de la certificación ISO:

Tamaño de partícula

0.5um

1um

5um

Densidad(pcs/m3)

3,520,000

832,000

29,300

El cuarto aséptico esta dividido en tres áreas:

  1. El área para los empleados:  los trajes para el cuarto aséptico se guardan aquí y un baño de aire se lleva a cabo en todos los empleados antes de entrar al cuarto aséptico para eliminar partículas externas que se encuentran en los empleados.
  2. El área de material: los materiales que van a ser inspeccionados/ensamblados/empacados se someten a un baño de aire a un tiempo predeterminado para eliminar partículas externas antes de que entren a la sala central del cuarto aséptico.
  3. La sala central del cuarto aséptico: aquí los productos son inspeccionados, ensamblados y empacados.

Un sistema de filtración de aire controlado por una computadora central se asegura de mantener la temperatura y los niveles de humedad necesarios en el cuarto aséptico y en los alrededores sensibles al medio ambiente (1000+ m2)

Los productos hechos en estas instalaciones están habilitados para su comercialización por la US FDA (La Administración de Alimentos y Medicinas de EUA). Además, los estándares ISO y las normas estándares de producción aseguran que nuestro personal del cuarto aséptico mantengan estrictos niveles de limpieza.

Para ver nuestro cuarto aséptico por favor haga clic aquí para tomar un tour virtual.

Para más información y los costos por favor visite la página de Ensamblaje/Inspección y la página de los Costos del Ensamblaje/Inspección.

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